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    益康药业通过菲律宾PIC/S GMP核查

    近日,山东益康药业顺利通过菲律宾官方PIC/S GMP现场核查,项目圆满落地。

    本次菲律宾官方为期六天驻厂核查,严格依据PIC/S指南条款开展。检查员重点审查生产环节污染与交叉污染防控、多品种共线生产风险评估;QC实验室方面,重点核查检验数据可靠性、检验标准与注册资料的一致性。益康药业凭借长期积淀的规范化质量管理体系和扎实的现场执行能力,在核查过程中展现出对污染防控、共线风险评估及数据完整性等关键环节的有效管控,检查员对企业的质量体系运行水平和专业配合给予充分肯定,现场核查顺利通过。

    项目顺利通过核查,充分体现益康药业在生产质量管理体系与国际法规接轨方面的扎实积累,彰显了企业持续提升药品质量安全水平、积极拓展海外市场的坚定决心,为进一步深化国际合作奠定了坚实基础。

     

    录入时间:2026/10/23 Hits:25